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中國時報【倪浩倫╱台北報導】
藥品種類琳瑯滿目,各個標示不一,政府要出手管了!衛福部食藥署昨宣布,已要求國內超過7000項非處方藥品,於2019年底前全面改裝完畢。未來須以格式化方式、在外盒清楚列出包括成分、用途(適應症)、不得使用族群等等,違反規定將要求下架、並處3~200萬元罰鍰。
民眾到藥局購買非處方藥,雖有專業藥師可供諮詢,但可能回家後就忘了。食藥署藥品組簡任技正祁若鳳說,為了確保民眾用藥安全,食藥署已於今年3月正式公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」,要求業者在內附的仿單和外盒包裝上,進行格式化的提醒,包括主要成分及賦形劑、用途(適應症)、不得使用族群、用法用量、類別和諮詢專線等7大類,目前已完成包括口內膏、防蚊液等5項產品的改裝。
祁若鳳補充,過去有些提醒事項,僅會標示在仿單,但仿單常常是購買後、才能拆封看到,故要求業者於外盒的六面中,在最大的一面、用格式化方式把重要資訊清楚標示出來,當中還包括資訊專線,民眾有用藥疑慮時,可以撥打該專線尋求協助。
為保障視力不佳或視障族群的權益,新版包裝也在外盒增加了QR code,民眾可透過手機掃描、將藥品資訊解碼成文字後,再用應用軟體轉成語音播放,方便民眾使用前再次確認資訊、降低用藥錯誤。
食藥署目前已完成口內膏、防蚊液等5項產品的藥品改裝,另有10多項藥品審查中。祁若鳳說,預計2019年12月31日前,將國內7000多項非處方藥品全面改裝完畢,屆時仍違規者,將依《藥事法》將產品下架,並處3~200萬元罰鍰。EE1884A17591D264
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